Für die Herstellung medizintechnischer Baugruppen betreiben wir eine moderne Reinraumfertigung, welche sich innerhalb unseres Spritzgussbereiches befindet und sorgen so für eine niedrige Partikel- und Bioburdenbelastung der Bauteile. Durchgehend dokumentierte work-flow's rund um die Fertigung und ein regelmäßiges Monitoring der kontaminationssensiblen Bereiche gewährleisten ein Höchstmaß an Qualität.

Individuelle Wareneingangsprüfungen dokumentieren den Zustand aller Rohstoffe.

Regelmäßige Schulungen und Unterweisungen unserer gut ausgebildeten Mitarbeiter gewährleisten die Einhaltung der hohen internen Standards. Verbindliche Standards regeln Umkleideprozesse, Produktionsdokumentation, Chargenverwaltung, Montageabläufe und vieles mehr.

Unser Reinraum ist in zwei Zonen (Klasse 7 und Klasse 8) unterteilt. Kleinere Serien werden manuell im Reinraum montiert und konfektioniert und mittels produktspezifischer Montageautomaten findet die Herstellung von Produkten oder Baugruppen mit höheren Jahresmengen statt. Durch das Zusammenspiel unserer Fertigungsverfahren im Spritzguss, verbunden mit dem Know-how für die Montage unter Reinraumbedingungen, realisieren wir kundenspezifische Anforderungen an OEM-Produkte und Baugruppen.

Der Kunststoffspritzguss, der Transport und die Verpackung der Artikel, die eine Reinraumfertigung zwingend erfordern, finden unter diesen qualifizierten Bedingungen statt. Die Spritzgießmaschinen befinden sich außerhalb des Reinraums, wodurch die Kontaminierungsgefahr durch Wechsel der Spritzgusswerkzeuge oder Wartung der Maschinen wirkungsvoll vermieden wird.

Der Transport der Spritzgussprodukte von der Maschine in den Reinraum wird über ein gekapseltes Transportband realisiert, welches durch permanent ausströmende Reinraumluft umspült wird.

Die gesamte Prozesskette – vom öffnenden Werkzeug bis zur Verpackung der Produkte – findet somit unter partikelarmen Bedingungen statt.